
<html>

<body>

<font size=3>FDA has established public docket FDA- 2009-N-0441 to

receive public comment on promotion of FDA-regulated medical products

(including prescription drugs for humans and animals, prescription

biologics, and medical devices) using the Internet and social media

tools.  <br><br>

</font>"Although FDA has not comprehensively addressed when Internet

<br>

promotion of prescription drugs and medical devices is labeling versus

<br>

advertising, the agency has jurisdiction over all prescription drug and

<br>

biologic product promotion as well as all restricted device advertising

<br>

and all device promotional labeling when conducted by or on behalf of a

<br>

manufacturer, packer, or distributor. There are no regulations that <br>

specifically address Internet promotion separately from the other types

<br>

of promotion discussed above, nor are there any regulations that <br>

prohibit the use of certain types of media to promote drugs and medical

<br>

devices. Although no rule has specifically addressed Internet <br>

promotion, it is fairly clear that some promotional efforts are <br>

substantially similar in presentation and content to promotional <br>

materials in other media or publications. At the same time, FDA <br>

recognizes that the Internet possesses certain unique technological <br>

features and that some online tools that may be used for promotion <br>

offer novel presentation and content features. Another emerging issue

<br>

involves the reporting of adverse event data because such information

<br>

may initially be revealed using social media platforms in the context

<br>

of Internet promotion for FDA-regulated medical products."<br><br>

<font size=3><a href="http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-22618.htm">

http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-22618.htm</a> <br>

</font></body>

</html>